（過去の治験）RSウイルスの治験　―　C15021

RSウイルスの治験主な情報：

• 二重盲検法
• 投薬人数：１２名
• 期間：3泊ｘ１回+通院３回
• 謝礼金：£880
• 交通費：£500
• 投与方法：飲み薬

参加条件：

• 20-40 男女
• 海外在住歴が事前検診前から5年未満（両親、両祖父母が皆日本人）
• BMI：18-25kg/m²
• 非喫煙者（6ヶ月以上前から禁煙されている方）

副作用：

• アレルギー反応（発疹、蕁麻疹、呼吸困難、呼吸音の乱れ、血圧降下、顔の腫れ、頻脈、発汗など）血圧・脈拍：腕に空気注入式のバンドを着けて測定します。バンド内に空気が注入される間、少し不快感が生じることがあります。血液
• 採取：細い針を使って腕にカニューレ（細いプラスチック・チューブ）を入れます。カニューレを使用するのは、毎回腕に針を刺さずに数回分を採血できるようにするためです。このカニューレは、1日入れたままにしておき、夜寝る前に取り外します。腕にカニューレを入れることにより感染症が起こる可能性が若干ありますが、感染症予防のために医学的予防策をすべて講じて実施されます。カニューレを入れていない場合は、細い針で採血します。これらの処置の後に、少しあざになったり痛かったりすることがあります。極めて稀ですが、静脈閉塞、小神経の傷害によるしびれや痛みが発生することがあります。このような状況が発生しても、時間がたつと治まります。
• 心電図記録（ECG）：心電図の記録前に、10分間横になっていただきます。その日に初めて心電図記録をとる30分前に、小さい粘着パッドを胸部、肩、腰に装着します。心電図の装置が心臓の電気的活動を測定します。パッドを付ける前に、皮膚を清浄する必要があります。これらの部位の小さい部分で毛を剃る／刈る必要が生じる場合があります。これらの粘着パッドはElastoplast®などの絆創膏と同様に、剥がすときに不快感を伴うことがあります。この検査は、治験中に定期的（スクリーニングと投与後検診の来院、投与前、投与後に定期的な頻度）に行われます。
• ホルターモニター：スクリーニング時に、ホルターモニターを24時間にわたり着用していただきます。ホルターモニターは心電図と同じようなもので、胸部とヒップに小型の粘着パッド（合計5個または12個）を貼り、粘着パッドからホルターモニターにワイヤーで接続します。ホルターモニターは、大型iPod位のサイズです。粘着パッドから、肌に少し赤らみ、かゆみ、刺激などの軽度な反応が生じたりすることがあります。このような状況が発生しても、時間がたつと治まります。遠隔測定：治験の最初の群に参加する場合は、大型のiPod位のサイズの小さい器具で心臓の連続モニタリングが行われます（テレメトリー）。この機器は粘着パッドで体に貼り付けられ、投与の1時間前から投与の12時間後までこの機器を装着していただきます。粘着パッドから、肌に少し赤らみ、かゆみ、刺激などの軽度な反応が生じたりすることがあります。このような状況が発生しても、時間がたつと治まります。