海外治験における治験ボランティアへの安全性について

治験実施において最優先されていることは、治験に参加していただくボランティアの皆様や患者の方々の安全性です。

リッチモンド・ファーマコロジーの治験施設は、安全面において英国政府機関である医薬品医療製品規制庁(MHRA)から2種類の認定を受けていますので、安心してご参加いただけます。

治験は新薬を開発する上ではなくてはなりません。その治験に参加していただくボランティアおよび患者の皆様の安全性こそが、最優先されるべきことなのです。EU臨床試験指令(2001/20/EC)は、研究者全員が最高水準の安全を維持するために2004年に施行されました。この指令の原則は、健康なボランティアの方々や患者さんを保護することです。すべての治験薬は、事前に安全性が確認され、以下2つの政府機関により確実に順守されています。

承認倫理委員会

MHRAの主要な役割は治験参加者の安全性を確保することです。ここでは、薬の安全性を、研究所での研究や治験データなどから厳格に確認するといった徹底した審査がされています。

また、治験は十分に設備が整った施設内で行い、経験豊富な医師や看護師が24時間体制でモニターをしていますのでご安心ください。